洁净度、通风参数与高效过滤器

国内制药行业GMP规范中有个“30万级”。30万级的环境相当于风平浪静的近海海面、“环境质量优”的景区。要获得30万级，多数情况下没必要加装末端高效过滤器，在空调系统中选用好一些的过滤器（效率级别F8～H10）就可以了。

“提高过滤器的过滤效率可以降低换气次数”，这是个十分可怕的念头。洁净室的主要尘源是人和设备，相比之下，经高效过滤器进入室内的粉尘量要少得多，如果通风参数相同，选用99.9999%过滤器与选用99.97%过滤器，洁净室的洁净程度不会有多少差别。单向流洁净室的平均风速至关重要，如果风速压不住粉尘扩散速度，使用再好的过滤器也白搭。

非单向流洁净室也称“乱流”洁净室，另有个形象的称呼叫稀释型（dilutiontype）洁净室。这种洁净室的平均风速远远低于粉尘扩散速度，送风仅起稀释作用，由于这类洁净室内操作人员相对地多、设备和生产过程发尘量也较大，所以过滤器效率的高低不再是洁净度的决定因素，因为差的高效过滤器的其效率也会是99.97%，它足以满足稀释室内粉尘浓度的要求。