高效过滤器的穿透率，也就是初阻力

穿透率是评估过滤器净化效果的重要指标。它可以通过实验和测试方法来确定，并且受到过滤器材料和设计的影响，具体公式为K=(1−α)×100%，‌其中KKK代表高效过滤器的穿透率，‌α\alphaα代表DOP高效过滤器的效率，这种计算方法主要用于评估过滤器在安装后的泄漏试验中的性能，‌特别是在需要达到10000级或更高洁净度的层流或乱流环境中，‌进行泄漏试验尤为重要。‌

高效过滤器检漏流程和周期

（3）喷洒PAO/DOP颗粒物：‌在过滤器的上游区域均匀地喷洒PAO/DOP颗粒物，‌以模拟室内空气中的颗粒物。‌喷洒的时间和方式需要按照相关标准和操作规程进行。‌

（7）结果判定及处理：高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中，所有点的%LEAKAGE（泄漏率%）都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。

高效过滤器检漏周期
（1）FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。
（2）ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。
（3）当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。